<i id="27uaw"></i>

<th id="27uaw"><legend id="27uaw"></legend></th>

  1. 服務商城
    或者 免費發布需求

    國內醫療器械注冊

    分類:醫療器械 / 其他醫療器械

    地點:中國測試認證其他認證

    售價: 10.00/個
    服務 已售出:0
    承諾完成時間:3月
    服務描述 評價 0 交易記錄 0 留言 0

    CBO`_6@~IC$1~KOZ41)C[C0

    隨著藥品、醫械審評審批制度的改革,醫療器械、藥品等相關的注冊流程引起企業的關注。那么,在cfda注冊醫療器械、藥品需要哪些流程?

    一般而言,醫械、藥品注冊流程可分為四個階段:

    第一階段:產品技術要求撰寫與文件整合

    (1)制定產品技術要求

    (2)評審產品技術要求

    (3)對第二階段選擇適當檢測單位

    (4)與檢測單位或審查專家討論溝通并完成產品技術要求

    第二階段:于cfda指定實驗室進行相關測試

    (1)文件申請及送件掛號

    (2)完成各分項檢驗工作使順利聯接

    (3)持續與檢測單位各窗口討論溝通

    (4)回復及修改測試發生的相關問題

    第三階段:文件申報

    (1)整理所有相關報告

    (2)送件至cfda行政受理中心

    (3)完成中國注冊之申辦程序與行政問題

    第四階段:cfda審評與取證

    (1)持續與審評專家溝通,了解其考慮的技術問題

    (2)回復及修改發生的相關問題,完成取證作業


    該服務商的其他商品

    關于我們| 法律聲明| 誠聘英才| 投資洽談| 聯系我們| 常見問題
    BS/EN標準 | ISO標準 | UL標準 | 歐盟協調標準 | CNAS標準 | 國標委 | VDE證書 | CB證書
    COPYRIGHT ?撿證網 http://www.jenezedesigns.com
    上海言諍網絡科技有限公司版權所有
    友情鏈接:

    檢測認證網

    檢測通

    嘉裕檢測網


    滬ICP備16013971號-1